“智慧医疗、匠心创造”——《第四批优秀国产医疗设备产品遴选》结果公布

发布时间：2018-06-22

2017年12月，中国医学装备协会开启了《第四批优秀国产医疗设备产品遴选》工作，按照遴选要求，入选产品需满足临床工作需要、保障医疗安全，性能优良，医疗机构认可，生产经营企业有良好的信誉、完备的售后服务体系和质量标准及规范，遴选标准则由技术参数、企业基本情况和临床应用评价三部分组成，纳入《优秀医疗设备产品目录》的标准为技术参数、临床应用评价、企业基本情况三部分均不低于此类满分的80％。

2018年6月，由国家卫健委委托中国医学装备协会主导的《第四批国产医疗设备遴选工作》已经完成，并将遴选结果进行公示。经过专家组严格审核，第四批共选取了多参数监护仪、便携式彩色多普勒超声波诊断仪、3.0T磁共振、移动数字化X线机、微生物培养鉴定和药敏系统、血凝仪、体外冲击波治疗仪、腔镜切割吻合器、激光治疗仪、光子治疗仪。动态调整品目（3个）包括：数字化X线机、台式彩色多普勒超声波诊断仪、全自动生化分析仪。

河北天地智慧医疗设备股份有限公司参加遴选的4款数字化医用X射线摄影系统TD-DR Hyperion 2000、TD-DR 1800、TD-DR Hyperion 5800、TD-DR v2100pro（双立柱）入选《第四批优秀国产医疗产品目录》。

参考文献：中国医学装备协会公示函

平板DR（单板）评审结果
序号	企业名称	产品型号	技术参数	企业情况	临床应用
1	TCL医疗放射技术（北京）有限公司	Eagle-DR650E	93.14	90.63	90
2	TCL医疗放射技术（北京）有限公司	Eagle-DR650A	91.18	90.63	90
3	TCL医疗放射技术（北京）有限公司	Eagle-DR2000B	86.27	90.63	90
4	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000DA型	89.22	100	99
5	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000DC型	88.24	100	99
6	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000MD型	84.31	100	99
7	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000SC型	83.33	100	98
8	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000SA型	81.37	100	98
9	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000EC型	81.37	100	98
10	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000EB型	80.39	100	98
11	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000MC型	80.39	100	98
12	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000MB型	80.39	100	98
13	北京万东医疗科技股份有限公司	新东方1000EA型	80.39	100	98
14	广州七喜医疗设备有限公司	DXR-580（双立柱）	90.2	100	80
15	广州七喜医疗设备有限公司	DXR-580（悬吊机型）	90.2	100	95
16	广州七喜医疗设备有限公司	DXR-530（悬吊机型）	86.27	100	95
17	广州七喜医疗设备有限公司	DXR-530（双立柱）	84.31	100	80
18	河北天地智慧医疗设备股份有限公司	TD-DR Hyperion 2000	87.25	84.38	92
19	河北天地智慧医疗设备股份有限公司	TD-DR 1800	86.27	84.38	86
20	河北天地智慧医疗设备股份有限公司	TD-DR Hyperion 5800	85.29	84.38	84
21	河北天地智慧医疗设备股份有限公司	TD-DR v2100pro（双立柱）	84.31	84.38	92
22	河南柏斯生物科技有限公司	iDR6600B	84.31	87.5	83
23	河南柏斯生物科技有限公司	iDR3600B	80.39	87.5	83
24	河南柏斯生物科技有限公司	iDR3600D	81.37	87.5	83
25	深圳柏斯生物科技有限公司	iDR5600D	85.29	87.5	83
26	深圳柏斯生物科技有限公司	iDR5600A	81.37	87.5	83
27	南京普爱医疗设备股份有限公司	PLX9600C	90.2	100	81
28	南京普爱医疗设备股份有限公司	PLX9600D	89.22	100	81
29	南京普爱医疗设备股份有限公司	PLX9600B	87.25	100	81
30	南京普爱医疗设备股份有限公司	PLX9600A	83.33	100	81
31	南宁一举医疗电子设备股份有限公司	YJF65DR-P	82.35	90.63	80
32	南宁一举医疗电子设备股份有限公司	YJF50DR-P	80.39	90.63	80
33	山东新华医疗器械股份有限公司	DR2000	91.18	100	93
34	上海康达医学科技有限公司	KD-3500DR	81.37	87.5	99
35	康达洲际医疗器械有限公司	KD-450A	84.31	87.5	82
36	上海新黄浦医疗器械有限公司	KD-1500DR	80.39	87.5	94
37	上海新黄浦医疗器械有限公司	KD-3510DR	81.37	87.5	复审
38	上海新黄浦医疗器械有限公司	HY-450DR	81.37	87.5	复审
39	上海联影医疗科技有限公司	uDR 770i	91.18	100	复审
40	上海联影医疗科技有限公司	uDR 590h	81.37	100	98
41	上海联影医疗科技有限公司	uDR 592h	81.37	100	98
42	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-6650	83.33	100	复审
43	深圳安科高技术股份有限公司	ASR-6850P	81.37	100	89
44	深圳蓝韵医学影像有限公司	6800	91.18	100	82
45	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DigiEye680	94.12	100	84
46	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	DigiEye780	90.2	100	95
47	深圳市安健科技股份有限公司	睿翼DR50X	80.39	87.5	复审
48	深圳市深图医学影像设备有限公司	SONTU200-FDR	80.39	90.62	复审
49	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuVision 460	80.39	100	89
50	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuVision 360	86.27	100	89
51	沈阳东软医疗系统有限公司	NeuVision 350	84.31	100	89
52	威海威高医疗影像科技有限公司	WG-XD-4	89.22	89.06	96

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